COMUNICADO: transferência de titularidade dos registros dos medicamentos Gardenal, Frisium e Urbanil para a Pharlab Indústria Farmacêutica

25 de fevereiro de 2025

Em 04/11/2024, foi publicada no Diário Oficial da União a aprovação da transferência de titularidade de registro do medicamento Gardenal, da empresa Sanofi Medley Farmacêutica Ltda para a empresa Pharlab Indústria Farmacêutica S.A. De maneira semelhante, em 11/11/2024, foi publicada a aprovação da transferência de registro dos medicamentos Frisium e Urbanil da Sanofi Medley Farmacêutica Ltda para a Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.

A Pharlab Indústria Farmacêutica S.A. passou a vigorar como nova titular dos direitos de registro no Brasil do medicamento Gardenal em 02/02/2025 e dos medicamentos Frisium e Urbanil em 09/02/2025. Adicionalmente, informamos que os referidos medicamentos serão comercializados e distribuídos no Brasil exclusivamente pela Moksha8 Brasil Indústria e Comércio de Medicamentos LTDA. As empresas Pharlab e Moksha8 reafirmam seu compromisso com a qualidade e segurança de seus medicamentos e com a saúde de seus pacientes.

A empresa ratifica que os lotes fabricados e embalados com as informações do antigo detentor do registro (Sanofi) poderão ser normalmente utilizados durante todo o período de validade dos respectivos produtos. Quaisquer dúvidas relacionadas à comercialização, poderão ser sanadas diretamente através do número de telefone 0800 601 9392 ou br.sac@moksha8.com.

Produto
Número do Registro Anvisa

FRISIUM 10mg x 20 comprimidos

1.4107.0660.001-9

FRISIUM 20mg x 20 comprimidos

1.4107.0660.003-5

URBANIL 10mg x 20 comprimidos

1.4107.0659.001-3

URBANIL 20mg x 20 comprimidos

1.4107.0659.005-6

GARDENAL 50mg x 20 comprimidos

1.4107.0658.001-8

GARDENAL 100mg x 20 comprimidos

1.4107.0658.002-6

GARDENAL 40mg x 20mL

1.4107.0658.003-4

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