Você sabe o que é validação de limpeza na indústria farmacêutica e por que ela é tão importante? Neste post, vamos explicar o conceito, os benefícios e os desafios desse processo que visa garantir a qualidade e a segurança dos medicamentos produzidos.

A validação de limpeza é um conjunto de procedimentos que tem como objetivo verificar se os equipamentos, as superfícies e o ambiente de produção estão livres de resíduos químicos, biológicos ou físicos que possam comprometer a qualidade dos produtos farmacêuticos. Esses resíduos podem ser provenientes de matérias-primas, substâncias ativas, excipientes, agentes de limpeza, micro-organismos, poeira, entre outros.

Este processo é essencial para evitar a contaminação cruzada entre diferentes lotes de medicamentos, especialmente quando se trata de produtos com diferentes princípios ativos, potências ou formas farmacêuticas. Além disso, a validação de limpeza também previne a degradação dos produtos, a alteração das propriedades físico-químicas e a perda da eficácia terapêutica.